GONAL-f (follitropine alpha injectable) est un médicament stimulant la fertilité qui contient une hormone folliculostimulante (FSH), qui appartient à un groupe d’hormones appelées « gonadotrophines ». Elles sont produites par la glande pituitaire dans le cerveau et jouent un rôle dans le cycle reproducteur et la fertilité.

GONAL-f est utilisé pour contribuer au développement des ovules chez les femmes (personnes qui ont des ovaires) qui suivent des traitements pour les aider à devenir enceintes, comme la fécondation in vitro (FIV). GONAL-f est aussi utilisé pour favoriser la croissance des ovules chez certaines patientes dont le cycle menstruel est irrégulier ou absent.

GONAL-f se présente sous la forme d’une préparation liquide dans un stylo prérempli et prêt à l’emploi.

GONAL-f est offert en trois formats de stylo prérempli :

• stylo de 300 UI – 300 UI/0,48 mL
• stylo de 450 UI – 400 UI/0,72 mL
• stylo de 900 UI – 900 UI/1,44 mL

« UI » signifie unité internationale.

Le bouchon de caoutchouc est exempt de latex, mais nous ne pouvons pas garantir que le dispositif n’a pas été exposé au latex.

• Conserver à une température entre 2 et 25 °C (soit au réfrigérateur ou à température ambiante) pendant un maximum de 3 mois.
  • Après la première utilisation, on peut conserver le stylo à 25 °C (température ambiante) pendant 28 jours au maximum.
• Ne pas utiliser le stylo GONAL-f si la solution est trouble ou contient des particules.
• Ne pas congeler.
• Garder le stylo GONAL-f à l’abri de la lumière.
• Garder en lieu sûr hors de la portée des enfants.
• Ne pas utiliser après la date d’expiration.

Vous devez jeter les aiguilles usagées en toute sûreté dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Ce contenant est habituellement fourni par votre clinique ou votre pharmacie. 

Vous pouvez jeter vos stylos GONAL-f usagés de manière écoresponsable en participant à l’écoprogramme d’EMD Serono. Téléchargez notre brochure sur l’écoprogramme pour obtenir de plus amples renseignements.

GONAL-f est administré par injection sous-cutanée (juste sous la peau). Vous pouvez apprendre à faire vos propres injections, confortablement installée dans l’intimité de votre domicile.

L’abdomen et les cuisses sont les endroits où il est le plus facile de s’administrer une injection de GONAL‑f. Vous pourriez éprouver moins d’inconfort lié aux injections si vous changez de point d’injection à chaque injection de GONAL‑f.

Les zones ombrées indiquent les points d’injection recommandés

Veuillez demander conseil à votre médecin si vous avez oublié de prendre une dose de GONAL-f. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez accidentellement injecté trop de GONAL-f, communiquez immédiatement avec votre clinique ou un autre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

IMPORTANT : La dose maximale pouvant être sélectionnée est de 450 UI sur les stylos de 900 UI et de 450 UI, et la dose maximale pouvant être sélectionnée est de 300 UI sur le stylo de 300 UI.

Si vous avez sélectionné une dose trop élevée, tournez le bouton de réglage de dose pour revenir à la bonne dose. Pour ajuster la dose, vous pouvez tourner le bouton dans le sens horaire ou antihoraire. Si la dose affichée sur l’indicateur est bonne, vous pouvez effectuer l’injection.

Si vous n’arrivez pas à enfoncer le bouton d’injection, cela signifie que le stylo est vide. Vous remarquerez peut-être qu’il reste une petite quantité de médicament dans le stylo – c’est normal.

Si l’indicateur de dose affiche un chiffre plus élevé que 0 après votre injection, cela indique que le stylo est vide et que vous n’avez pas reçu la totalité de la dose prescrite. Dans ce cas, l’indicateur de dose affichera la quantité manquante de GONAL-f nécessaire pour compléter votre dose. Il s’agit de la dose que vous devrez vous injecter à l’aide d’un nouveau stylo.

Vous ne devez pas utiliser GONAL-f si vous :

• avez des concentrations élevées de FSH dans votre sang qui montrent que vos ovaires ne fonctionnent pas du tout 
• avez un dysfonctionnement non maîtrisé de la thyroïde ou des glandes surrénales
• êtes allergique à la FSH recombinante humaine ou à tout autre ingrédient de GONAL-f
• êtes enceinte ou allaitez (vous nourrissez un bébé de votre propre lait)
• êtes atteinte d’une hypertrophie ovarienne ou de kystes ovariens (poches remplies de liquide) qui ne sont pas attribuables au syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
• avez des saignements utérins ou vaginaux anormaux de cause inconnue
• avez des tumeurs aux ovaires, à l’utérus, aux seins/au tissu mou de la paroi thoracique ou au cerveau (hypothalamus ou hypophyse)

Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GONAL-f. Avant le début du traitement, votre fertilité devra être évaluée par un spécialiste de la fertilité.

Informez votre médecin de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• Porphyrie : L’utilisation de GONAL-f peut augmenter le risque d’une attaque soudaine

Autres mises en garde à connaître :

• Hyperstimulation des ovaires : Cela peut se produire pendant le traitement par FSH et entraîner une hypertrophie temporaire des ovaires et/ou un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO).
• Problèmes respiratoires et de caillots sanguins : L’utilisation de la gonadotropine peut augmenter le risque de telles affections, y compris l’affaissement des poumons, l’essoufflement extrême, l’aggravation de l’asthme et les caillots sanguins, ce qui peut entraîner de graves problèmes comme l’obstruction de vaisseaux dans les poumons, les bras ou les jambes, une crise cardiaque ou un AVC.
• Problèmes concernant la reproduction : L’incidence des problèmes de reproduction augmente par rapport à la conception naturelle, notamment la grossesse extra-utérine (embryon implanté en dehors de l’utérus) ou le fait d’être enceinte de plus d’un enfant (c.-à-d. une grossesse multiple, habituellement des jumeaux).

Consultez la notice d’accompagnement de GONAL-f pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de ces mises en garde, notamment ce qu’il faut surveiller et les mesures à prendre si vous présentez des signes ou des symptômes de ces affections.

Les médicaments de fertilité sont sûrs avec une surveillance étroite par votre médecin. Comme avec tous les médicaments, il y a une possibilité d’effets secondaires. Les effets secondaires courants comprennent les suivants :

• Kystes ovariens
• Hypertrophie ovarienne légère à modérée
• Sensibilité des seins (poitrine)
• Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) léger à modéré
• Réaction légère à sévère au point d’injection (comme de la douleur, une rougeur, un bleu, de l’enflure et/ou de l’irritation)
• Maux de tête
• Mal de ventre ou ballonnement
• Nausée, vomissements, diarrhée

Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires. Consultez la notice d’accompagnement pour en savoir plus sur les effets secondaires possibles associés à GONAL-f, y compris les effets secondaires graves.

Si vous ressentez des symptômes inhabituels ou des effets secondaires en prenant GONAL-f, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

GONAL-f est souvent utilisé avec d’autres médicaments pour favoriser le développement des ovules. Si vous prenez aussi un agoniste ou un antagoniste de la gonadolibérine (GnRH) dans le cadre de votre programme de traitement, votre médecin pourrait ajuster votre dose de GONAL-f. On n’a signalé aucune autre interaction médicamenteuse significative.