Pergoveris (follitropine alpha/lutropine alpha) est un médicament stimulant la fertilité qui contient une hormone folliculostimulante (FSH) et une hormone lutéinisante (LH), qui appartiennent à un groupe d’hormones appelées « gonadotrophines ». Elles sont produites par la glande pituitaire dans le cerveau et jouent un rôle dans le cycle reproducteur et la fertilité.

Pergoveris est utilisé pour stimuler la production des ovules chez les femmes (personnes qui ont des ovaires) avec un déficit sévère en FSH et en LH qui suivent des traitements pour les aider à devenir enceintes, comme la fécondation in vitro (FIV).

Pergoveris se présente sous la forme d’une préparation liquide pour injection dans un stylo prérempli et prêt à l’emploi.

Pergoveris est offert en trois formats de stylo prérempli.

• Stylo de 300 UI (300 UI de hFSH-r/150 UI de hLH-r dans 0,48 mL)
• Stylo de 450 UI (450 UI de hFSH-r/225 UI de hLH-r dans 0,72 mL)
• Stylo de 900 UI (900 UI de hFSH-r/450 UI de hLH-r dans 1,44 mL)

« UI » signifie unités internationales; « hFSH-r » signifie hormone folliculostimulante; « hLH-r » signifie hormone lutéinisante.

Le bouchon de caoutchouc est exempt de latex, mais nous ne pouvons pas garantir que le dispositif n’a pas été exposé au latex.

• Avant la première utilisation : conserver à une température entre 2 et 8 °C (au réfrigérateur).
• Après l’ouverture : conserver à une température de 25 °C ou moins (au réfrigérateur ou à température ambiante), pendant un maximum de 28 jours.
• Ne pas congeler.
• Conserver le produit dans son emballage d’origine afin de le protéger de la lumière.
• Ne pas utiliser après la date d’expiration.
• Ne pas utiliser si vous remarquez des signes visibles de détérioration et si la solution contient des particules ou si elle n’est pas limpide.
• Ne jamais ranger le stylo avec l’aiguille toujours en place.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Vous devez jeter les aiguilles usagées en toute sûreté dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Ce contenant est habituellement fourni par votre clinique ou votre pharmacie. 

Vous pouvez jeter vos stylos Pergoveris usagés de manière écoresponsable en participant à l’écoprogramme d’EMD Serono. Téléchargez notre brochure sur l’écoprogramme pour obtenir de plus amples renseignements.

Pergoveris est administré par injection sous-cutanée (juste sous la peau). Vous pouvez apprendre à faire vos propres injections, confortablement installée dans l’intimité de votre domicile.

Choisissez un point d’injection sur votre corps conformément aux directives de votre clinique. L’abdomen et les cuisses sont les endroits où il est le plus facile de s’administrer une injection de Pergoveris. Vous pourriez éprouver moins d’inconfort et d’irritation cutanée liés aux injections si vous changez de point d’injection chaque jour.

Les zones ombrées indiquent les points d’injection recommandés

Veuillez demander conseil à votre médecin si vous avez oublié de prendre une dose de Pergoveris. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez accidentellement injecté trop de Pergoveris, communiquez immédiatement avec votre clinique ou un autre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Si vous sélectionnez une dose plus élevée que votre dose prescrite, vous n’avez qu’à tourner le bouton de réglage de la dose dans le sens inverse (antihoraire) pour sélectionner la bonne dose. Si la dose affichée sur l’indicateur est la bonne, vous pouvez effectuer l’injection.

Si vous n’arrivez pas à enfoncer le bouton d’injection, cela signifie que le stylo est vide. Vous remarquerez peut-être qu’il reste une petite quantité de médicament dans le stylo – c’est normal.

Si l’indicateur de dose affiche un chiffre plus élevé que 0 après votre injection, cela indique que le stylo est vide et que vous n’avez pas reçu la totalité de la dose prescrite. Dans ce cas, l’indicateur de dose affichera la quantité manquante de Pergoveris nécessaire pour compléter votre dose. Il s’agit de la dose que vous devrez vous injecter à l’aide d’un nouveau stylo.

N’utilisez pas Pergoveris dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à la FSH, à la LH ou à tout autre ingrédient du médicament
• Vous avez présenté une insuffisance ovarienne primaire ou anovulation avec des concentrations normales de LH et de FSH
• Vous êtes atteinte d’un dysfonctionnement de la glande thyroïde ou des glandes surrénales non maîtrisé
• Vous êtes atteinte d’une tumeur au cerveau (de l’hypothalamus ou de la glande pituitaire)
• Vous présentez une hypertrophie ovarienne (ovaires de taille élargie) ou des kystes ovariens (poches remplies de liquide) d’origine inconnue
• Vous avez un saignement gynécologique d’origine non définie
• Vous êtes atteinte de tumeurs dépendant des hormones sexuelles de l’appareil génital et des organes connexes
• Vous êtes enceinte ou allaitez actuellement (vous nourrissez un bébé de votre propre lait)

Pergoveris ne doit pas être utilisé lorsqu’une affection pouvant rendre impossible une grossesse normale existe, telle que :

• Ménopause prématurée
• Malformation des organes reproducteurs
• Tumeurs particulières de l’utérus, y compris graves fibromes utérins

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Pergoveris, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament.

Informez votre médecin de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• Porphyrie : L’utilisation de Pergoveris peut augmenter le risque d’une attaque soudaine

Autres mises en garde à connaître :

• Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) : Le traitement avec Pergoveris augmente votre risque de développer un SHO.
• Accidents thromboemboliques : Le traitement avec des gonadotrophines, comme la grossesse elle-même, peut augmenter le risque d’accidents thromboemboliques (formation d’un caillot de sang veineux ou artériel) chez les personnes à risque plus élevé en raison de leurs antécédents personnels ou familiaux.
• Problèmes concernant la reproduction : L’incidence des problèmes de reproduction augmente par rapport à la conception naturelle, notamment la grossesse extra-utérine (embryon implanté en dehors de l’utérus) chez les patientes qui ont des antécédents de maladie ou de cicatrices dans les trompes de Fallope, de fausse couche ou qui ont été enceintes de plus d’un enfant (c.-à-d. une grossesse multiple, habituellement des jumeaux).
• Tumeurs de l’ovaire et d’autres organes reproducteurs : On a rapporté des tumeurs bénignes et malignes chez des femmes qui ont suivi de multiples régimes posologiques pour des traitements de l’infertilité.

Consultez la notice d’accompagnement de Pergoveris pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de ces mises en garde, notamment ce qu’il faut surveiller et les mesures à prendre si vous présentez des signes ou des symptômes de ces affections.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, Pergoveris peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires les plus courants comprennent les suivants : 

• Douleurs abdominales
• Douleur pelvienne
• Douleur au sein (à la poitrine)
• Constipation
• Menstruations douloureuses
• Gaz abdominal ou intestinal
• Maux de tête
• Nausées
• Réactions au point d’injection (douleur, rougeur, démangeaisons, ecchymoses, enflure et irritation)

Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires. Consultez la notice d’accompagnement pour en savoir plus sur les effets secondaires possibles associés à Pergoveris, y compris les effets secondaires graves.

Si vous éprouvez l’un des problèmes mentionnés ci-dessus ou tout effet secondaire inattendu lors de la prise de Pergoveris, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Aucune interaction entre Pergoveris et d’autres médicaments n’a pas été établie. Néanmoins, mentionnez à votre médecin ou votre pharmacien toute la médication que vous prenez (ou avez récemment prise), y compris les produits en vente libre, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.